產品使用說明書

【產品名稱】過氧化氫空間滅菌生物指示劑

【規(guī)格型號】PB-6

【產品說明】本品系嗜熱脂肪地芽孢桿菌(ATCC12980、ATCC7953)菌片，染菌載體為不銹鋼片，芽孢量≥1.0x10⁶cfu/片。

【使用范圍】適用于過氧化氫空間滅菌效果驗證。

【使用方法】

1.使用前，將驗證所需數量的生物指示劑取出并在室溫下靜置1小時：

     注意:陽性對照菌片建議先不從原裝鋁箔袋取出，防止被污染或被殺滅；

2.根據使用信息(放置位置、順序等)標記生物指示劑；

    注意:生物指示劑有l(wèi)ogo面不能進行標記，應在無logo面進行標記；

3.將生物指示劑按要求放置于相關位置(通常為難滅菌的位置)

   注意1:采用汽化過氧化氫方式的，建議保留包裝袋;采用霧化過氧化氫方式的，建議去除包裝袋，將不銹鋼片放置于玻璃平皿等易加蓋轉移的器皿中；

   注意2:保留包裝袋放置生物指示劑時必須保證有l(wèi)ogo面(鋼片凹槽面)在消毒過程中是朝外的、可與滅菌劑接觸的，不得被其他物品壓住，不得平貼于物體表面。

4.滅菌完成后，將生物指示劑無菌轉移至超凈工作臺，在無菌條件下，用無菌鑷子取出不銹鋼片并轉移至培養(yǎng)基:

  注意:一把無菌鑷子使用一次，不得使用同一把無菌鑷子轉移多片不銹鋼片;

5.取一片未經過滅菌處理的生物指示劑(陽性對照組)，在無菌條件下，用無菌鑷子從包裝袋內取出不銹鋼片并轉移至培養(yǎng)基:

  注意;步驟4完成后應先進行清場，再進行陽性對照組的處理，防止出現交叉污染

6.培養(yǎng)及結果判定:

    培養(yǎng)基類型     培養(yǎng)溫度      培養(yǎng)時間                     結果判定 

    專用培養(yǎng)基      55-60℃         2天            培養(yǎng)液保持紫色表示陰性;  培養(yǎng)液變黃表示陽性;

營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基    55-60℃         7天           培養(yǎng)液保持澄清表示陰性:  培養(yǎng)液變渾濁表示陽性;

【注意事項】

1.生物檢測結果只有陽性對照管呈陽性時才有效。

2.使用前，請確認產品的完整性。

3.請在溫度 4℃~25℃ ，相對濕度30%~70%條件下保存，注意防潮，遠離滅菌劑，避免日光和紫外線照射，請勿冷凍。

  注:運輸過程中的環(huán)境溫度是可以接受的，也可以使用冷包裝來緩和條件。

4.請在有效期內使用，有效期自生產之日起一年。

5.呈陽性的生物指示劑和使用的培養(yǎng)基請在滅菌后廢棄。

 【執(zhí)行標準】GB18281.1

中國制造

 企業(yè)名稱:上海紀革森實業(yè)有限公司

【上海紀革森深耕滅菌驗證行業(yè)10多年，致力于為用戶提供優(yōu)質的滅菌驗證解決方案】